Uno studio di Fase 3, randomizzato, in aperto e multicentrico, volto a valutare GSK5733584 rispetto alla chemioterapia in pazienti con carcinoma endometriale recidivante.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Mariastella Bungaro
Contatti per accedere
Fase
FASE III
Status
IN ATTIVAZIONE
Obiettivo dello studio
Valutare l'efficacia clinica di Mo-Rez rispetto alla chemioterapia a scelta dello sperimentatore (monoterapia con doxorubicina o paclitaxel settimanale) in partecipanti con carcinoma dell'endometrio avanzato o recidivante.
Carcinoma dell’endometrio recidivante.
ClinicalTrials.gov ID: NCT07286331
Sponsor: GlaxoSmithKline
Patologie
Tumori ginecologici
Farmaco
GSK5733584 vs Chemioterapia
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età ≥ 18 anni con carcinoma dell'endometrio recidivante, che rispettano i seguenti criteri:
- 1-2 linee di terapia sistemica precedente (fino a 3 se 1 in adiuvante/neoadiuvante).
- Precedente trattamento con platino ed immunoterapia (anti-PD-1/PD-L1), salvo controindicazioni a quest'ultima.
- PFI < 12 mesi se il platino è stato ricevuto solo in ambito adiuvante (nessun limite se in associazione a immunoterapia, in casi di chirurgia metastatica o intolleranza).
- Disponibilità di campione di tessuto tumorale FFPE per valutazione centrale dell'espressione di B7-H4 prima della randomizzazione.
- Almeno una lesione target misurabile secondo criteri RECIST 1.1 confermata da revisione centrale.
Vedi lo studio completo Ritorna alla ricerca