Approccio multimodale nei pazienti con mHSPC. Uno studio pragmatico randomizzato di apalutamide più terapia di deprivazione androgenica.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Alessandra Mosca
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Fase
FASE III
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
Determinare se il trattamento con Apalutamide in associazione a terapia androgenodeprivativa (ADT)per 6 mesi seguito da trattamento locoregionale con radioterapia o prostatectomia radicale abbia un’efficacia migliore rispetto al solo trattamento medico con Apalutamide + ADT in termini di sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) in pazienti affetti da adenocarcinoma della prostata ormono-sensibile con malattia metastatica low-volume.
ClinicalTrials.gov ID: NCT05649943
Sponsor: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Patologie
Tumori urologici maschili
Farmaco
Apalutamide + trattamento locale nel carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile.
Chi può aderire allo studio
Sono arruolabili pazienti adulti (≥18 anni) con adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente, con malattia metastatica a basso volume (<3 lesioni secondarie, di cui almeno una ossea documentata mediante imaging), con ECOG Performance Status ≤2.
I pazienti non devono aver ricevuto precedenti trattamenti sistemici o locali per il carcinoma prostatico (ad eccezione di eventuale terapia di deprivazione androgenica ≤3 mesi o TURP a scopo disostruttivo) e devono presentare adeguata funzionalità d’organo ai test di laboratorio.
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