Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, volto a valutare mocertatug rezetecan in combinazione con Bevacizumab rispetto alla doppietta a base di platino in combinazione con Bevacizumab in partecipanti con carcinoma ovarico platino-sensibile.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Mariastella Bungaro
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Fase
FASE III
Status
IN ATTIVAZIONE
Obiettivo dello studio
Valutare l'efficacia clinica di mocertatug rezetecan (Mo-Rez) in combinazione con bevacizumab rispetto alla doppietta a base di platino con bevacizumab seguita da terapia di mantenimento con bevacizumab in partecipanti con carcinoma ovarico platino-sensibile (PSOC).
ClinicalTrials.gov ID: NCT07684612
Sponsor: GlaxoSmithKline
Patologie
Tumori ginecologici
Farmaco
Mocertatug Rezetecan + Bevacizumab vs Platino-doppietta + Bevacizumab.
Chi può aderire allo studio
Lo studio include pazienti adulte (≥18 anni) con carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma primitivo del peritoneo o carcinoma della tuba di Falloppio con istologia confermata (alto grado sieroso, endometrioide di alto grado, carcinoma a cellule chiare o carcinosarcoma).
Le pazienti devono presentare malattia recidivante o progressiva dopo 1–2 precedenti linee di terapia sistemica, con malattia platino-sensibile (recidiva/progressione >6 mesi dall’ultima terapia a base di platino) e idoneità a ricevere chemioterapia con doppietta a base di platino associata a bevacizumab.
È richiesta la disponibilità di tessuto tumorale per la valutazione centrale dell’espressione di B7-H4 e la documentazione dello stato mutazionale BRCA1/2.
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